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Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

Standort 
Meerbusch
Arbeitsbereich
Qualitätssicherung
Arbeitszeit
Vollzeit
Berufserfahrung
2 bis 5 Jahre
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Ihre Aufgaben
  • Pflege des Qualitätsmanagement-Handbuchs, Erstellung von neuen Standardverfahrens- und Arbeitsanweisungen bzw. deren fortlaufende Aktualisierung
  • Vorbereitung, Organisation, Begleitung und Nachbereitung von internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Behörden
  • Erstellung von PQRs (Product Quality Reviews)
  • Vorbereitung, Durchführung und Organisation von internen Schulungen
  • Planung, Koordination sowie Erstellung von Change Control Anträgen in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
  • Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs)
  • Unterstützung der jeweiligen Abteilungen beim Abweichungsprozess, Bearbeitung von Retouren- und Reklamationen
  • Initiierung, Organisation, Durchführung und Nachbereitung der Lieferantenqualifizierung
  • Durchführung sowie Überprüfung von Qualifizierungen und Validierungen inklusive computerisierten Systemen
  • Koordination des Risikomanagements und Durchführung von Risikoanalysen
  • Ausbildung und Qualifizierung unserer Mitarbeiter im GMP- und GDP-Bereich
  • Projektbearbeitung
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium (u.a. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Gesundheitsmanagement etc.)
  • Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie
  • IT-Affinität und grundlegendes IT Know-how
  • Kenntnisse einschlägiger Gesetzes- und Regelwerke
  • Erste Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung von computerisierten Systemen
  • Gute Englischkenntnisse und gute MS-Office-Anwenderkenntnisse
  • Qualitätsbewusste, sorgfältige, strukturierte und systematische Arbeitsweise
  • Bereitschaft, in einer dynamischen Wachstumsumgebung, Verantwortung zu übernehmen und operative Qualitäts- und Leistungsstandards weiter zu entwickeln
  • Verantwortungsbewusstsein, Organisationstalent und eigenverantwortliches Arbeiten
Warum wir?
  • Finanzielle Sicherheit und Beständigkeit in einer krisensicheren Branche
  • Persönlichen Freiraum und hohes Maß an Selbstverantwortung in einem schnell wachsenden und innovativen Unternehmen
  • Vielversprechendes und abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld
  • Vielfältige Möglichkeiten, sich produktiv einzubringen, kurze Kommunikationswege, direkter Kontakt zu Mitarbeitern und Geschäftsführung
  • Ein Arbeitsumfeld mit unglaublich hilfsbereiten Kollegen*innen in einem hochambitionierten Team und gelebter Wertschätzung
  • Attraktives und leistungsgerechtes Gehalt
  • Verpflegungsvergünstigungen und kostenfreie Getränke

Kontakt

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